| 注册证编号 | 湘械注准20202221245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1CNow Self Check、A1CNow＋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件（软件发布版本：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构对糖尿病患者进行血糖监控或糖尿病患者和其他人员进行血糖自我监控。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
