选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南辰纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401022”基本信息
注册证编号湘械注准20202401022 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
产品名称糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白试剂盒由两个组分组成,分别为:R1:甘氨酸缓冲液:15mmol/L,包被鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)抗体胶乳颗粒:0.10%;R2:甘氨酸缓冲液:60mmol/L,羊抗鼠免疫球蛋白(IgG)抗体:15%,鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体:15%;溶血剂:缓冲液:0.02mol/L,适量稳定剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/5/25
相关证件推荐