| 注册证编号 | 湘械注准20212222393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南普门医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用离子交换高效液相色谱法定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
