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湖南朴瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212221068”基本信息
注册证编号湘械注准20212221068 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南朴瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PR306、PR307。
结构及组成/主要组成成分分析仪由操作主机,电源,软件组成。其中主机由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。
适用范围/预期用途与配套试剂配合使用,适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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