| 注册证编号 | 湘械注准20222400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博睿嘉晟（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-13室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-13室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c校准品(HPLC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 每盒含糖化血红蛋白校准品(低值)和糖化血红蛋白校准品(高值)各一瓶。根据产品不同的装量划分为不同的型号规格。型号规格:0.04g/ 瓶、0.06g/瓶、0.08g/瓶(误差±5％)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两个不同水平的糖化血红蛋白校准品组成;校准品的主要组成成分为血红蛋白和糖化血红蛋白的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床检验实验室糖化血红蛋白定量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
