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长沙博睿嘉晟医疗诊断设备制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401859”基本信息
注册证编号湘械注准20212401859 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙博睿嘉晟医疗诊断设备制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋 101-C房
生产地址湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 237 室
产品名称糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液试剂盒(HPLC法)
管理类别第二类
型号规格400份/盒;800份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途与苏州博睿嘉晟医疗科技有限公司CM-C1糖化血红蛋白分析仪配套使用,供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2026/9/29
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