| 注册证编号 | 湘械注准20212401859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博睿嘉晟医疗诊断设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋 101-C房 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 237 室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液试剂盒(HPLC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400份/盒；800份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 与苏州博睿嘉晟医疗科技有限公司CM-C1糖化血红蛋白分析仪配套使用，供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
