| 注册证编号 | 湘械注准20192180826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
| 生产地址 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
| 产品名称 | 胎儿/孕妇监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT8800-A、GT8800-B、GT8800-K、GT8800-L、GT8800-E、GT8800-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及功能附件（宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/10 |
| 生效日期 | 2019/9/10 |
| 有效期至 | 2024/9/9 |
