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湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192180826”基本信息
注册证编号湘械注准20192180826 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304
生产地址湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304
产品名称胎儿/孕妇监护仪
管理类别第二类
型号规格GT8800-A、GT8800-B、GT8800-K、GT8800-L、GT8800-E、GT8800-G
结构及组成/主要组成成分由主机及功能附件(宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/9/10
生效日期2019/9/10
有效期至2024/9/9
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