注册证编号 | 湘械注准20222140432 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房 |
产品名称 | 水凝胶敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I 型:2.5cm×6.8cm、II 型:8cm×24cm、III 型:20cm×24cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由医用水凝胶和纯化水组成的定型凝胶敷料,其中医用水凝胶由成胶物质(琼脂糖、卡拉胶、长角豆胶)、增塑剂丙二醇组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 向创面排出水分,用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光光子等微创术后创面)的覆盖。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/23 |
生效日期 | 2022/9/23 |
有效期至 | 2027/3/7 |