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湖南精准医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140432”基本信息
注册证编号湘械注准20222140432 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房
生产地址湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房
产品名称水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格I 型:2.5cm×6.8cm、II 型:8cm×24cm、III 型:20cm×24cm。
结构及组成/主要组成成分由医用水凝胶和纯化水组成的定型凝胶敷料,其中医用水凝胶由成胶物质(琼脂糖、卡拉胶、长角豆胶)、增塑剂丙二醇组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途向创面排出水分,用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光光子等微创术后创面)的覆盖。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/23
生效日期2022/9/23
有效期至2027/3/7
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