| 注册证编号 | 湘械注准20222140432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平 路金阳智中心 19 栋 101-1、201-1、301-1 号厂房 |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I 型:2.5cm×6.8cm、II 型:8cm×24cm、III 型:20cm×24cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用水凝胶和纯化水组成的定型凝胶敷料，其中医用水凝胶由成胶物质（琼脂糖、卡拉胶、长角豆胶）、增塑剂丙二醇组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 向创面排出水分，用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光光子等微创术后创面）的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
