| 注册证编号 | 湘械注准20232070847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | aECG-18X、aECG-12X、aECG-18U、aECG-12PL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和嵌入式软件(含数字式采集板单片机系统软件 V1.0、数字式心电图机数据处理软件V3.0)、USB 数据采集线、DB15通讯线(选配)、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对人体18导/12导联心电信号的采集，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
