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湖南纳龙医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070847”基本信息
注册证编号湘械注准20232070847 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
产品名称数字式心电图机
管理类别第二类
型号规格aECG-18X、aECG-12X、aECG-18U、aECG-12PL
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和嵌入式软件(含数字式采集板单片机系统软件 V1.0、数字式心电图机数据处理软件V3.0)、USB 数据采集线、DB15通讯线(选配)、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连球组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对人体18导/12导联心电信号的采集,供临床诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/1
生效日期2023/9/1
有效期至2028/8/31
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