| 注册证编号 | 湘械注准20192070338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省瑞博科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-8212、ECG-8812、ECG-8206、ECG-8806、ECG-8203、ECG-8803、ECG-8201、ECG-8801. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电夹、吸球、心电导联线、输入缓冲极、主控部分、热印输出、液晶显示和电源部分组成。其中，心电夹、吸球、心电导联线、输入缓冲极均为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
