| 注册证编号 | 湘械注准20182060103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Picke 1800 DR/500；Picke 1800 DR/400。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生器(DTXR-50医用诊断X射线机高压发生器、E7242X医用诊断X射线管组件、7510高压电缆、XSQ-1限束器)；数字化X射线影像设备(CareView1800L X射线成像系统、46×46cm防散射滤线栅、Picke2011计算机工作站、ML2002影像显示器、picke-DR图像处理软件)；机械辅助装置(ZJ-1球管支架、SYC-2摄影床、SYJ-1摄影架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体的常规数字化X射线摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
