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浏阳万力森医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182060103”基本信息
注册证编号湘械注准20182060103 [查看相关产品信息]
注册人名称浏阳万力森医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区健寿大道76号
生产地址浏阳经济技术开发区健寿大道76号
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格Picke 1800 DR/500;Picke 1800 DR/400。
结构及组成/主要组成成分产品由X射线发生器(DTXR-50医用诊断X射线机高压发生器、E7242X医用诊断X射线管组件、7510高压电缆、XSQ-1限束器);数字化X射线影像设备(CareView1800L X射线成像系统、46×46cm防散射滤线栅、Picke2011计算机工作站、ML2002影像显示器、picke-DR图像处理软件);机械辅助装置(ZJ-1球管支架、SYC-2摄影床、SYJ-1摄影架)组成。
适用范围/预期用途适用于对人体的常规数字化X射线摄影,获得单幅数字化影像供临床诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2028/5/10
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