| 注册证编号 | 湘械注准20242210554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南皕启科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1206、1207室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1206、1207室 |
| 产品名称 | 数字化认知功能障碍康复训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQBrain-AICRT-CG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为B/S系统架构,采用网络交付方式。逻辑组成:软件由机构端、医生小程序端、用户APP端、用户小程序端组成。机构端主要功能为医生列表、患者管理，医生小程序端主要功能为待确认目标行为、待处理评估测验、待确认训练计划，用户APP端主要功能为训练、测评、日记，用户小程序端主要功能为测评、日记。软件发布版本号为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于轻度认知障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
