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湖南瀚维智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222060969”基本信息
注册证编号湘械注准20222060969 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瀚维智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市高新技术产业开发区互联网产业园办公楼3-A31
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称手持式彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格Every One-I1、Every One-I2、Every One-I3、Every One-I4、Every One-I5、Every One-S1、Every One-S2、Every One-S3、Every One-S4、Every One-S5。
结构及组成/主要组成成分由主机(含探头)、超声专用软件(Android平台,Windows平台)和Type-C数据线组成,可配置线阵探头和凸阵探头。超声专用软件发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途产品适用于人体临床超声检查诊断。Every One-I1、Every One-I2、Every One-I3、Every One-I4、Every One-I5适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查;Every One-S1、Every One-S2、Every One-S3、Every One-S4、Every One-S5适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/6/1
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