| 注册证编号 | 湘械注准20222060969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瀚维智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市高新技术产业开发区互联网产业园办公楼3-A31 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 手持式彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Every One-I1、Every One-I2、Every One-I3、Every One-I4、Every One-I5、Every One-S1、Every One-S2、Every One-S3、Every One-S4、Every One-S5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含探头）、超声专用软件（Android平台,Windows平台）和Type-C数据线组成，可配置线阵探头和凸阵探头。超声专用软件发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体临床超声检查诊断。Every One-I1、Every One-I2、Every One-I3、Every One-I4、Every One-I5适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查；Every One-S1、Every One-S2、Every One-S3、Every One-S4、Every One-S5适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
