| 注册证编号 | 湘械注准20222070699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙唯理医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号 |
| 产品名称 | 手持单导联心电采集仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机及心电数据管理软件（发布版本：V1）组成，主机由金属干电极、主控板和纽扣电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采集和记录被测者的心电波形和心率值，为医护人员诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
