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长沙唯理医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222070699”基本信息
注册证编号湘械注准20222070699 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙唯理医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号
生产地址长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号
产品名称手持单导联心电采集仪
管理类别第二类
型号规格EC1
结构及组成/主要组成成分该产品由主机及心电数据管理软件(发布版本:V1)组成,主机由金属干电极、主控板和纽扣电池组成。
适用范围/预期用途适用于采集和记录被测者的心电波形和心率值,为医护人员诊断提供参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2027/4/21
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