| 注册证编号 | 湘械注准20222160327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙安视康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南大学科技产业园3栋302室 |
| 产品名称 | 视力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Columba300、Columba300S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（镜头、光学镜片、距离传感器、电路元件、连接线、屏幕、电池、外壳）、电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 视力筛查仪用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光力（球镜度、柱镜度、柱镜轴位）、瞳孔直径、瞳距，不适用于无法固视以及严重屈光间质浑浊的患者。不用于人眼屈光状态的诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
