| 注册证编号 | 湘械注准20232210408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南弗界数字医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-33室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋201-4室 |
| 产品名称 | 失眠认知行为疗法临床管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FJ-CBT-I-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络访问交付，分为服务器端和客户端，其中客户端包括管理端、医生端和患者端。管理端功能模块包含患者管理、医生管理、量表清单、订单管理；医生端功能模块包含患者管理、订单管理；患者端功能模块包含信息采集与提交、信息管理、睡眠日记、复诊计划、问卷量表、作息时间表。交付版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于失眠患者的量表评估及查看，失眠数据与睡眠计划的采集、输入、存储、传输、查看。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
