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湖南弗界数字医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232210408”基本信息
注册证编号湘械注准20232210408 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南弗界数字医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-33室
生产地址湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋201-4室
产品名称失眠认知行为疗法临床管理软件
管理类别第二类
型号规格FJ-CBT-I-01
结构及组成/主要组成成分本产品通过网络访问交付,分为服务器端和客户端,其中客户端包括管理端、医生端和患者端。管理端功能模块包含患者管理、医生管理、量表清单、订单管理;医生端功能模块包含患者管理、订单管理;患者端功能模块包含信息采集与提交、信息管理、睡眠日记、复诊计划、问卷量表、作息时间表。交付版本为V1。
适用范围/预期用途产品适用于失眠患者的量表评估及查看,失眠数据与睡眠计划的采集、输入、存储、传输、查看。不包括自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/11
生效日期2023/5/11
有效期至2028/5/10
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