| 注册证编号 | 湘械注准20222222046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻准生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园1期11栋3楼（委托生产） |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AccuONE-R200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成,主机主要由控制板模块、光学模块、机械运动控制模块、USB 转接模块、电源模块、框架及外壳模块、软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 生物芯片阅读仪采集生物芯片的光信号，通过软件进行分析，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
