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湖南臻准生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222222046”基本信息
注册证编号湘械注准20222222046 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻准生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼330室
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园1期11栋3楼(委托生产)
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格AccuONE-R200
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和电源线组成,主机主要由控制板模块、光学模块、机械运动控制模块、USB 转接模块、电源模块、框架及外壳模块、软件(V1)组成。
适用范围/预期用途生物芯片阅读仪采集生物芯片的光信号,通过软件进行分析,用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2027/11/8
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