| 注册证编号 | 湘械注准20222221625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 彩科（长沙）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AXL-1000、AXL-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、光电信号采集器模块、移液模块、加油模块、控制电脑(含控制软件，V1.0.0)、外壳、芯片盘、深孔板、键盘、鼠标、HDMI 连接线、外接显示器组成。其中芯片盘,深孔板、键盘、鼠标、HDMI 连接线、外接显示器为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的试剂盒，用于临床实验室对感染性疾病、肿瘤标志物、神经蛋白、激素、生殖、自身免疫性疾病项目进行检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
