| 注册证编号 | 湘械注准20212222200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南敏协生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园 17栋101-03 室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园 12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEJ-2000型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由光源、检测模块、控制系统、图像分析系统、显示屏、热敏打印机、电源模块、鼠标、键盘及嵌入式软件(V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湖南敏协生物科技有限公司生产的斑点酶联免疫法系列产品及西安联尔科技有限公司生产的幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片法）配套使用，对其检测结果进行识别和定性分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
