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湖南臻准生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220087”基本信息
注册证编号湘械注准20212220087 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻准生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格AccuONE Reader
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和电源线组成,主机主要由主控制板模块、光学模块(其中相机为CMOS相机)、机械运动控制模块、芯片装载模块、电源模块、屏幕、框架及外壳模块、软件(V1)、内置计算机系统模块组成。
适用范围/预期用途与适配芯片配合使用,用于样本待测基因的检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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