| 注册证编号 | 湘械注准20212220521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华悦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS Auto@12芯片系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、软件和电源线组成,主机由光学模块、芯片装载模块、电源模块、框架及外壳模块、触摸屏幕组成。 |
| 适用范围/预期用途 | RS Auto@12芯片系统生物芯片分析仪与OpenAarry生物芯片配套使用，通过采集微液滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据采集与分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
