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湖南华悦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220521”基本信息
注册证编号湘械注准20212220521 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华悦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称生物芯片分析仪
管理类别第二类
型号规格RS Auto@12芯片系统
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、软件和电源线组成,主机由光学模块、芯片装载模块、电源模块、框架及外壳模块、触摸屏幕组成。
适用范围/预期用途RS Auto@12芯片系统生物芯片分析仪与OpenAarry生物芯片配套使用,通过采集微液滴荧光信号,对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据采集与分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2026/4/20
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