| 注册证编号 | 湘械注准20222092151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南京柏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFA100、BFA101、BFA102、BFA103、BFA104、BFA105、BFA106、BFA107。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由移动推车主机、电极线、电极片、阴道电极、直肠电极、阴道探头、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
