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湖南京柏医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222092151”基本信息
注册证编号湘械注准20222092151 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南京柏医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室
产品名称生物刺激反馈仪
管理类别第二类
型号规格BFA100、BFA101、BFA102、BFA103、BFA104、BFA105、BFA106、BFA107。
结构及组成/主要组成成分由移动推车主机、电极线、电极片、阴道电极、直肠电极、阴道探头、电源线组成。
适用范围/预期用途对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/1
生效日期2022/12/1
有效期至2027/11/30
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