| 注册证编号 | 湘械注准20212091613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通泽（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋309号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋309号 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AN3000A、AN3000B、AN3000C、AN4000A、AN4000B、AN4000C、AN5000A、A N5000B、AN5000C、AN5000D、AN5000E。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（电刺激模块、肌电采集模块）、显示器、功能附件（包括专用电缆）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者身体表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，用于肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
