注册证编号 | 湘械注准20232140850 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号金霞未来科技城1栋102-5室 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路205号A栋(委托生产) |
产品名称 | 生物玻璃软膏创口敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由软膏和给药器组成。软膏由无机矿物质再生硅(又名生物玻璃)(SiO2、P2O5、CaO、Na2O)、白凡士林、丙二醇、单硬脂酸甘油酯和液体石蜡组成。给药器由输送管道(PP/PE)、压力胶球(硅胶/丁基胶/橡胶)和喷嘴(PP/PE)组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手术后缝合创面、机械创伤及浅II度烧伤等非慢性创面的覆盖与保护,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/1 |
生效日期 | 2023/9/1 |
有效期至 | 2028/8/31 |