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湖南易天然医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140850”基本信息
注册证编号湘械注准20232140850 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南易天然医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号金霞未来科技城1栋102-5室
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路205号A栋(委托生产)
产品名称生物玻璃软膏创口敷料
管理类别第二类
型号规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由软膏和给药器组成。软膏由无机矿物质再生硅(又名生物玻璃)(SiO2、P2O5、CaO、Na2O)、白凡士林、丙二醇、单硬脂酸甘油酯和液体石蜡组成。给药器由输送管道(PP/PE)、压力胶球(硅胶/丁基胶/橡胶)和喷嘴(PP/PE)组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于手术后缝合创面、机械创伤及浅II度烧伤等非慢性创面的覆盖与保护,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/1
生效日期2023/9/1
有效期至2028/8/31
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