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湖南安慕医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140268”基本信息
注册证编号湘械注准20232140268 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南安慕医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层
产品名称生物玻璃创面膏状敷料
管理类别第二类
型号规格0.25g、0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5 g、4.0g、4.5 g、5.0g、6.0 g、8.0 g、10g、12g、15g、20g、30g、50g。
结构及组成/主要组成成分产品由生物活性玻璃、医用透明质酸钠和医用凡士林组成。生物活性玻璃由SiO2、Na2O、CaO、P2O5组成;产品初包装为推助器,为AS-PS材料制成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖与保护,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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