| 注册证编号 | 湘械注准20232140268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安慕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 产品名称 | 生物玻璃创面膏状敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.25g、0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5 g、4.0g、4.5 g、5.0g、6.0 g、8.0 g、10g、12g、15g、20g、30g、50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物活性玻璃、医用透明质酸钠和医用凡士林组成。生物活性玻璃由SiO2、Na2O、CaO、P2O5组成；产品初包装为推助器，为AS-PS材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖与保护，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
