| 注册证编号 | 湘械注准20202400721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 肾功生化测定试剂盘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SNSSG-8A、SNSSG-5A、SNSSG-4A:1人份/盘，1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与三诺生物传感股份有限公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用，体外定量检测人全血、血浆或血清中白蛋白、钙、肌酐、葡萄糖、无机磷、二氧化碳、尿酸、尿素的浓度或活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
