选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南赛迪亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401422”基本信息
注册证编号湘械注准20212401422 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛迪亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度,临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
相关证件推荐