| 注册证编号 | 湘械注准20202211653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华胜迈迪软件开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1号栋2层205室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1栋A座30层 |
| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EX–001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件产品的安装盘（U盘）、软件产品的随机文件组成，软件包括数据导入与导出模块，三维重建模块和数据测量模块（版本号：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件可对CT、MRI医学影像信息进行立体三维重建，供临床辅助诊断用（不具备自动诊断功能）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
