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湖南华胜迈迪软件开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202211653”基本信息
注册证编号湘械注准20202211653 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华胜迈迪软件开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1号栋2层205室
生产地址湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1栋A座30层
产品名称三维医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格EX–001
结构及组成/主要组成成分本产品由软件产品的安装盘(U盘)、软件产品的随机文件组成,软件包括数据导入与导出模块,三维重建模块和数据测量模块(版本号:V1.0)。
适用范围/预期用途本软件可对CT、MRI医学影像信息进行立体三维重建,供临床辅助诊断用(不具备自动诊断功能)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/2
生效日期2020/11/2
有效期至2025/11/1
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