选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401652”基本信息
注册证编号湘械注准20222401652 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格规格A:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒;规格B:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由磁珠包被物(R1)、碱性磷酸酶标记物(R2)、生物素标记物(R3)、样本处理液(R4)、校准品(选配)和质控品(选配)、复溶液(选配)、试剂主校准曲线二维码组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或(和)血浆中三碘甲状腺原氨酸的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/25
生效日期2022/8/25
有效期至2027/8/24
相关证件推荐