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湖南瀚维智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202061724”基本信息
注册证编号湘械注准20202061724 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瀚维智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市高新技术产业开发区互联网产业园办公楼3-A31
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称乳腺超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格AIBUS100 Pro
结构及组成/主要组成成分本产品由主机(包括超声模块、超声乳腺扫查支架(由主机箱体,扫查机构,超声探头夹持机构,乳房测距系统,支撑机构组成)、显示模块和控制电源模块)、线阵探头 12L5AN和图文工作站(选配)组成;乳腺超声诊断软件发布版本为 V1.0,图文工作站软件发布版本为 V2.0。产品结构型式为推车式。
适用范围/预期用途适用于人体乳腺的超声诊断检查,不具有自动识别功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/4
生效日期2021/6/4
有效期至2025/12/2
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