| 注册证编号 | 湘械注准20202061652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瀚维智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市高新技术产业开发区互联网产业园办公楼3-A31 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 乳腺超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIBUS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由线阵探头 L11-4Ks、主机（包括控制面板，电机升降控制模块， 超声模块和电源模块，显示屏、探头夹）、乳腺超声扫查背心和图文工作站组成，乳腺超声诊断软件发布版本为 V1.0。产品结构型式为推车式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体乳腺的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
