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长沙数丹医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232210598”基本信息
注册证编号湘械注准20232210598 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙数丹医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼615房间
生产地址长沙市高新区岳麓大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房(委托生产)
产品名称认知评估与训练软件
管理类别第二类
型号规格SD-CRT100
结构及组成/主要组成成分认知评估与训练软件由云服务器、患者端和医生端组成。患者端包括登录系统、认知训练和退出登录功能模块;医生端包括登录系统、用户管理、认知测评、访谈问诊、浏览数据、条件检索和退出登录功能模块。发布版本V1。
适用范围/预期用途协助医务工作人员对认知障碍患者进行认知评估,并对轻度认知障碍进行辅助治疗。不包含自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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