| 注册证编号 | 湘械注准20232210598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙数丹医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼615房间 |
| 生产地址 | 长沙市高新区岳麓大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 认知评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-CRT100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 认知评估与训练软件由云服务器、患者端和医生端组成。患者端包括登录系统、认知训练和退出登录功能模块；医生端包括登录系统、用户管理、认知测评、访谈问诊、浏览数据、条件检索和退出登录功能模块。发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医务工作人员对认知障碍患者进行认知评估，并对轻度认知障碍进行辅助治疗。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
