| 注册证编号 | 湘械注准20242210331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳康泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋404-2号标准厂房 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋404-2号标准厂房 |
| 产品名称 | 认知功能障碍康复训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-VRCRT |
| 结构及组成/主要组成成分 | KZ-VRCRT型认知功能障碍康复训练软件是通过安装包形式进行交付，并配合计算机及VR一体机操作使用。由管理端、医生端和VR端组成，管理端包含医生管理、记录管理、系统设置三大模块；医生端包含档案管理、测评管理、康复训练、记录管理、系统设置五大模块；VR端包含测评任务、训练任务、系统设置三大模块。软件版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
