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湖南心康医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222210661”基本信息
注册证编号湘械注准20222210661 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南心康医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室
产品名称认知功能障碍检查与矫正软件
管理类别第二类
型号规格CRT-M、CRT-A、CRT-C
结构及组成/主要组成成分软件由医生端、工作站组成,医生端包括患者管理模块、标准方案模块、智能方案模块、开放方案模块、报告管理模块、用药管理模块、传奇排行榜模块、统计分析模块、系统管理模块;工作站包括评估模块、训练模块、传奇排行榜模块、我的徽章模块。软件发布版本为 V1.0,交付方式为 U 盘。
适用范围/预期用途适用于轻度认知障碍的辅助诊断与治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/15
生效日期2022/4/15
有效期至2027/4/14
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