| 注册证编号 | 湘械注准20222210661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南心康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室 |
| 产品名称 | 认知功能障碍检查与矫正软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRT-M、CRT-A、CRT-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由医生端、工作站组成，医生端包括患者管理模块、标准方案模块、智能方案模块、开放方案模块、报告管理模块、用药管理模块、传奇排行榜模块、统计分析模块、系统管理模块；工作站包括评估模块、训练模块、传奇排行榜模块、我的徽章模块。软件发布版本为 V1.0，交付方式为 U 盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻度认知障碍的辅助诊断与治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/4/14 |
