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湖南特霍芬智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242210530”基本信息
注册证编号湘械注准20242210530 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南特霍芬智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室
产品名称认知功能评估与训练软件
管理类别第二类
型号规格TH-CT
结构及组成/主要组成成分本产品通过网络下载交付,由服务器和客户端组成;客户端分为医生端和患者端。医生端包含登录、患者管理、测评管理、训练管理、统计看板、医生管理、操作日志、关于和个人中心模块;患者端包含登录、今日训练、训练计划、训练成就、测评记录和设置模块。产品发布版本为1.0。
适用范围/预期用途协助医务工作人员对轻度认知障碍患者进行认知功能训练,不具备自动诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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