| 注册证编号 | 湘械注准20222210096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博斯腾认知科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404、430号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404号房 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-BAT-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付，由服务器和客户端组成，客户端分为医生端和患者端。医生端包含医生用户登录，患者信息管理、认知评估和干预训练方案制定模块；患者端包含用户登录、查看训练列表和干预训练模块。产品发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医务工作人员对认知障碍的患者进行大脑认知功能评估，并对轻度认知障碍患者进行认知功能训练，不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
