| 注册证编号 | 湘械注准20222401722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路239号厂房202、302、501 |
| 生产地址 | 长沙市望城区普瑞大道8号出版科技园2号楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含25人份检测试纸。检测试纸上的主要成分有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗人HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
