| 注册证编号 | 湘械注准20232400417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 彩科（长沙）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产） |
| 产品名称 | 人磷酸化Tau-181蛋白（pTau-181）检测试剂盒（数字酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的人磷酸化Tau-181蛋白(pTau-181)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
