| 注册证编号 | 湘械注准20222210507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘奕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 产品名称 | 人淋巴细胞线粒体功能评估数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FTSMT01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件采用 B/S 模式开发,由样本管理、数据管理、用户中心和系统设置组成，在局域网中部署,用户通过 chrome 浏览器进行访问和使用，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件配合淋巴细胞线粒体功能评估检测试剂使用，将流式细胞仪平台上检测所产生的免疫细胞线粒体荧光强度原始值，通过软件计算输出其免疫细胞线粒体荧光强度校正值，用于人淋巴细胞线粒体功能数据的分析，为临床诊断提供辅助诊断信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
