| 注册证编号 | 湘械注准20172160081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 产品名称 | 人工鼻泪管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-A；BL-B; BL-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚亚氨酯材料制成，与鼻泪管配套使用的基本配置有空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪管推送器、引导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针。主要性能：BL-A，圆环最大处直径4.2≤D≤4.5，引流管长度L=26±2；BL-B，圆环最大处直径6.0±0.8，引流管长度L=30±2；BL-C，花瓣高度4.0±1.0，相邻花瓣最大间距3.0≤S≤7.0，引流管长度L=35±5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗鼻泪道阻塞，使泪液引流畅通，使用期限在30日内。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2026/10/13 |
