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湖南华福医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172160081”基本信息
注册证编号湘械注准20172160081 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华福医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 
产品名称人工鼻泪管
管理类别第二类
型号规格BL-A;BL-B; BL-C
结构及组成/主要组成成分该产品采用聚亚氨酯材料制成,与鼻泪管配套使用的基本配置有空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪管推送器、引导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针。主要性能:BL-A,圆环最大处直径4.2≤D≤4.5,引流管长度L=26±2;BL-B,圆环最大处直径6.0±0.8,引流管长度L=30±2;BL-C,花瓣高度4.0±1.0,相邻花瓣最大间距3.0≤S≤7.0,引流管长度L=35±5。
适用范围/预期用途用于治疗鼻泪道阻塞,使泪液引流畅通,使用期限在30日内。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2026/10/13
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