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湖南涛慷茂源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402002”基本信息
注册证编号湘械注准20222402002 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南涛慷茂源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-5号
生产地址湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-5号
产品名称人α突触核蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分本试剂盒由酶标包被板、阳性对照品、稀释液、阴性对照品、酶标试剂、显色剂A液、显色剂B液、终止液、20X浓缩洗涤液、封板膜、密封袋组成。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定性检测血浆样本中人α突触核蛋白(SNCA)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/1
生效日期2022/11/1
有效期至2027/10/31
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