| 注册证编号 | 湘械注准20222402002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南涛慷茂源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-5号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-5号 |
| 产品名称 | 人α突触核蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由酶标包被板、阳性对照品、稀释液、阴性对照品、酶标试剂、显色剂A液、显色剂B液、终止液、20X浓缩洗涤液、封板膜、密封袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测血浆样本中人α突触核蛋白(SNCA)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
