| 注册证编号 | 湘械注准20242140174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 176I18，176I22，176I26，176II21，176II25，176II29 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉止血器根据桡动脉穿刺部位分为近桡桡动脉止血器和远桡桡动脉止血器两个规格。近桡桡动脉止血器由压力板、扣板、螺纹调压环、螺纹套筒、螺杆、螺帽、弹簧、指示环、压迫硅胶、T型硅胶及固定带组成；远桡桡动脉止血器由压力板、扣板、螺纹调压环、螺纹套筒、螺杆、螺帽、弹簧、指示环、压迫硅胶、固定带及拇指带组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经桡动脉介入手术后，对穿刺部位进行临时性的压迫止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
