| 注册证编号 | 湘械注准20232220190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛图默飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201 |
| 产品名称 | 全自动血细胞形态学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-B600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和分析软件组成,其中主机包括光学成像系统、进样系统、条码扫描系统、自动浸油单元、图像采集单元、控制单元和外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪可用于对人血液涂片进行白细胞分类计数，对红细胞、血小板进行形态学参数描述；辅助医疗机构进行血细胞形态筛查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
