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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221684”基本信息
注册证编号湘械注准20202221684 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格Wmini2000A
结构及组成/主要组成成分由样本架输送模块、液路模块、反应杯清洗模块、搅拌臂模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、反应盘模块、光学检测模块、嵌入式系统及显示屏组成。
适用范围/预期用途利用免疫比浊法原理,与本公司配套试剂共同使用,对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/17
生效日期2021/6/17
有效期至2025/11/12
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