| 注册证编号 | 湘械注准20242220410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS100、PS100PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由样本试剂架、取样装置、反应盘、保温槽、检测器、清洗机构、软件（发布软件版本：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆、尿液样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
