| 注册证编号 | 湘械注准20222220407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙芯生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心综合楼二楼219号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心综合楼二楼219号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BI60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学系统、机械运动系统、控制系统、人机交互系统、操作软件（发布版本：V3）、温控系统、扫描枪和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
