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长沙芯生医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220407”基本信息
注册证编号湘械注准20222220407 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙芯生医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心综合楼二楼219号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心综合楼二楼219号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格BI60
结构及组成/主要组成成分由光学系统、机械运动系统、控制系统、人机交互系统、操作软件(发布版本:V3)、温控系统、扫描枪和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的试剂盒配套使用,对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/4
生效日期2022/3/4
有效期至2027/3/3
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