| 注册证编号 | 湘械注准20192220956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F-C800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本盘、样本加注机构、试剂盘、试剂加注机构、反应盘、恒温槽、搅拌机构、反应杯清洗机构、冷藏系统、光学系统、液路系统、电子控制系统、软件控制系统（软件发布版本号：1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物质的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
