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复星诊断科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220956”基本信息
注册证编号湘械注准20192220956 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区长兴路51号
生产地址长沙高新开发区长兴路51号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格F-C800
结构及组成/主要组成成分由样本盘、样本加注机构、试剂盘、试剂加注机构、反应盘、恒温槽、搅拌机构、反应杯清洗机构、冷藏系统、光学系统、液路系统、电子控制系统、软件控制系统(软件发布版本号:1.0)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物质的定性和/或定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2024/12/15
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