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常德普施康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221236”基本信息
注册证编号湘械注准20222221236 [查看相关产品信息]
注册人名称常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格HMC600、HMC610
结构及组成/主要组成成分全自动凝血分析仪由检测模块、机架模块、臂组模块、液路模块、试剂样本模块、外壳组件、触摸显示屏和控制软件(V1.0)组成。
适用范围/预期用途产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/7/10
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