选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南赛新生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221052”基本信息
注册证编号湘械注准20222221052 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房
生产地址浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格Talix-m3000
结构及组成/主要组成成分本产品由自动进出样模块、反应杯传送模块、加样模块、控制模块、检测模块、试剂模块及软件(发布版本号:V1.9)组成。
适用范围/预期用途该产品需基于凝固法、免疫比浊法、发色底物法的原理,与配套的凝血检测相关试剂共同使用,仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/6/12
相关证件推荐