| 注册证编号 | 湘械注准20222221052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501- 2号房 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Talix-m3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由自动进出样模块、反应杯传送模块、加样模块、控制模块、检测模块、试剂模块及软件（发布版本号：V1.9）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品需基于凝固法、免疫比浊法、发色底物法的原理，与配套的凝血检测相关试剂共同使用，仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
