| 注册证编号 | 湘械注准20222220899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南壹宏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘江新区东方红街道金洲大道 67 号麓谷跨境电商产业园3号厂房105 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋-101-02房 |
| 产品名称 | 全自动核酸提取及扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-A01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制部件、显示部件、热循环部件、嵌入式软件和电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本的核酸体外提取和扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
